ЕКОМ присоединилась к открытому обращению общественных организаций, работающих в сфере улучшения доступа к лекарствам, к правительствам стран Восточной Европы и Центральной Азии (ВЕЦА).

Общественные организации призывают  проанализировать и, при необходимости, пересмотреть законодательство в сфере интеллектуальной собственности и обращения лекарственных средств, расширить полномочия правительства (и Минздравов) в плане использования изобретений в интересах общественного здоровья в условиях эпидемии.

На момент публикации с письму присоединилось 30 организаций.

Как отмечается в обращении, ввиду развивающейся пандемии коронавируса COVID-19 правительства стран принимают беспрецедентные меры по борьбе с инфекцией. Одним из важнейших направлений работы является обеспечение людей, затронутых COVID-19, лекарственной терапией, средствами диагностики и медицинским оборудованием.

В настоящее время на мировом рынке пока еще не зарегистрированы препараты, эффективность которых для лечения COVID-19 была бы доказана в результате проведенных надлежащим образом клинических испытаний. Вместе с тем, во всем мире в клинической практике, в рамках исследований и программ раннего доступа к незарегистрированным препаратам тестируются несколько лекарственных средств, которые потенциально могут продемонстрировать эффективность. Некоторые из них находятся под патентной защитой вплоть до 2031 года. При этом, по оценкам экспертов, препараты для экспериментальной терапии COVID-19 можно производить с прибылью по ценам от 0,3 до 31 долларов США за курс лечения[1].

Учитывая масштабы эпидемии и серьезность последствий для общественного здоровья, в числе прочих мер правительства стран рассматривают меры по ограничению действия патентов в сфере здравоохранения. Подобные инициативы уже были предприняты в Канаде[2], Израиле[3], Чили[4], Эквадоре[5].  Недавно в СМИ появилась информация о том, что правительство Германии рассматривает возможности внесения изменений в законодательство, которые наделяют дополнительными полномочиями Минздрав в отношении использования патентов в области медицины, и данные поправки были утверждены Бундесратом (Федеральным советом Германии)[6].

Во всем мире уже накоплен достаточный опыт[7] использования изобретений, связанных с медициной, в интересах общественного здоровья в соответствии с Соглашением о торговых аспектах прав на интеллектуальную собственность от 1995 г., и сложившаяся эпидемическая ситуация в связи с COVID-19, к сожалению, вновь может потребовать принятия подобных решений.

Учитывая вышесказанное, мы призываем Правительства стран ВЕЦА:

1.      Провести оценку действующего законодательства в сфере интеллектуальной собственности и обращения лекарственных средств на предмет возможностей для использования изобретений в интересах общественного здоровья и национальной безопасности правительством и уполномоченными им органами;

2.      При необходимости в срочном порядке внести изменения, наделяющие правительство и/или уполномоченные им органы (в том числе министерства здравоохранения) правом принимать решения об использовании изобретений в интересах общественного здоровья без согласия патентообладателя с выплатой соразмерного вознаграждения, и/или, если требуется, расширяющие и уточняющие данное право, в том числе с указанием на возможность неприменения режима эксклюзивности данных регистрационного досье.

Эти меры позволят более оперативно решать проблемы, связанные с лекарственным обеспечением пациентов с COVID-19, а также иных пациентов в условиях эпидемии COVID-19 при возникновении угрозы перебоев с поставками медикаментов. Кроме того, в долгосрочной перспективе эти меры расширят возможности для улучшения доступа к лекарственным препаратам, диагностическим средствам и оборудованию для лечения других заболеваний, включая ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты, туберкулез и онкологические заболевания. 

Скачать (PDF, 131KB)